药物临床试验（GCP）机构简介

• 2023-09-13
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四川友谊医院于2020年6月启动药物临床试验机构建设，2021年6月备案成功取得国家药物临床试验机构资质，备案专业为呼吸内科和肿瘤科，2021年9月顺利通过四川省药监局首次监督检查，可承接I-III期药物临床试验。

机构主任由院长担任，下设机构办公室，负责对各专业药物临床试验进行统一管理。配置机构办主任、机构秘书、质控管理员、资料管理员、药物管理员，各相关岗位职责明确，所有人员均通过国家GCP培训并获得合格证书。

四川友谊医院药物临床试验机构制定了成套完整的机构体系文件、伦理体系文件和肿瘤、呼吸两个专业组的体系文件，包括管理制度、设计规范、标准操作规程（SOP）及各种规范表格。

药物临床试验机构设有机构办公室、临床试验机构资料室、临床试验机构中心药房等，配备办公桌椅、电脑、电话机、打印机、碎纸机、冰箱、药架、监控设备等。

联系地址：四川省成都市锦江区上沙河铺街96号四川

友谊医院GCP机构办

邮箱：165399524@qq.com

联系电话：028-83339993-80520  

联系人:李老师

机构办公室

机构资料室

机构药房