序 号 | 品种名称 | 申请人 | 药品注册分类 | 机构类型(组长单位或参加 单位) | 药物临床试验登记号(Chinadrugtrials) | 国家局药物临床试验批件号/通知书编号 | 试验方案名称 | 试验方 案编号 | 第一例受试者入组日期/试验终止日期 | 主要研究者 | 试验状态 (如:进行中尚未招募;进行中招募中;进行中 招募完成;已完成;等) |
1 | 沙美 特罗 替卡 松吸 入粉 雾剂 | 杭州京瑞医药科技有限公司 | 化学药 | 参加单位 | CTR20210 274 | JXHS1900074-2020LP 00469 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗支气管哮喘的有效性及安全性 的多中心、随机、双盲 双模拟、非劣效、阳性药物平行对照III期临床试验 | JR-SMTL -III-20 20-01 | 2021年12月 1日/2022年 08月31日 | 熊瑛 | 已结题 |
2 | 利妥昔单抗注射液(美罗华)/H02注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 化学药 | 参加单位 | CTR20200889 | 2016L05409 | 比较H-CHOP与R-CHOP在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、对照、等效性III期临床研究 | NTP-H02-I-III | NA | 侯梅 | 已结题 |
3 | 可瑞达(帕博利珠单抗) | 默沙东研发(中国)有限公司 | 化学药 | 参加单位 | - | NA | 评价可瑞达(帕博利珠单抗)在中国常规临床实践中安全性的上市后安全性重点监测项目 | 3475-PSMP-008 | 2021年3月18日/2023年7月7日 | 谭新劲 | 已结题 |