患者知情同意告知制度

• 2015-10-30
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患者知情同意告知制度

  一、根据《侵权责任法》、《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等法律法规，患者在医疗机构诊疗过程中有权要求了解所有必要的相关信息，并对这些信息做出选择：接受或者拒绝。同时医疗机构及其医务人员对在医疗活动中获悉的患者隐私应当保密。
  二、患者的知情同意权一般包括：
 1．医疗资料知情权。患者有权复制或查阅《医疗机构病历管理规定（2013年版）》所规定的病案资料。医院有提供义务。
 2．诊疗过程知情权。患者在诊疗过程中关于自己的病情、医疗方案、替代方案、医疗风险等享有知情权和选择权。医疗机构有告知义务。
 3．医疗事故知情权。患者对医疗事故、医疗过失行为等享有知情权。医疗机构在发现后有通报、解释的义务。
  三、为更好地维护患者在诊疗过程中的知情同意权、选择权和隐私权，特作以下规定：
 1. 医务人员在全程医疗服务活动中，必须充分尊重患者的人格和其他权利，注意保护患者的隐私，切实履行告知义务。
 2. 患者在住院、接受手术、进行实验性诊断和治疗等处置前，当事医务人员要以通俗的语言，向患者本人/近亲属进行告知。告知的内容包括：患者的病情、医疗方案、替代方案、医疗风险等。对患者或家属的咨询耐心解释，说明各种处置的必要性以及预后等情况，获得患方理解并同意或拒绝的签名，并在病历中记录。
 3. 医患沟通工作一般由主刀医师、当事医务人员负责。主管医师可委托下级高年资医师进行，但不得由实习医师进行。
 4. 各种知情同意书应由具有完全民事行为能力的患者本人和其授权委托人双签字同意。遇有特殊情况患者或其授权委托人无法签字时，可由患者的近亲属或患者所在单位负责人代为签名，但经治医师必须在病程记录中作出记录，应包括：(1) 患者本人或其授权委托人不能签名的原因；(2)知情同意措施的必要性和风险性；(3)因等待签名而推迟将采取措施有可能引起的严重后果。但遇极个别急诊手术或病情危急需要立即抢救时，或由于患者神志不清，又无家属在场，无法征得患者或亲属签名同意的，必须在病历中写明抢救措施的必要性和迫切性，可由本院两位及以上在场医务人员签名，并报请医务部、院总值班或业务副院长批准。
 5. 实施创伤性检查或治疗前，如：血管造影、取材活检、骨髓穿刺、血管穿刺、支气管镜检、胃肠内窥镜检查、胸腔穿刺、腹腔穿刺、后穹窿穿刺、介入治疗等等，必须向患者或亲属充分说明必要性、替代方案、风险性等情况，征得患方的签名同意后方能进行。
 6. 如需对患者施行手术，术前术者必须把拟施行手术名称、手术时间和术者姓名、手术必要性、替代方案、风险性等情况，向患者或亲属交待清楚，由具有完全民事行为能力的患者本人和其授权委托人双签字同意。遇有特殊情况患者或其授权委托人无法签字时，可由患者的近亲属或患者所在单位负责人代为签名，但经治医师必须在病程记录中作出记录，应包括：(1) 患者本人或其授权委托人不能签名的原因；(2)已采取过哪些措施而没有达到目的，手术的必要性和风险性；(3)因等待签名而推迟手术可能引起的严重后果。对于需要实施急诊手术又无法征得患者或亲属签名同意时，经治医师必须在病历中写明急诊手术的必要性，按本制度第4条之规定执行。
 7.对是否采取或放弃某一医疗措施前，如果具有完全民事行为能力的患者和家属意见不一致时，经治医生告知患者和家属尽量统一意见。如患者和家属意见始终不能统一，经治医生应在病程记录中写明双方意见分歧的情况，由患者和家属都签字确认，必须选择的医疗措施遵照患者的意见处理。
 8. 如具有完全民事行为能力的患者或其家属拒绝接受医嘱或诊疗措施，经治医护人员应在病程记录中详细记录。内容包括：拟行的诊疗措施，不接受该诊疗措施可能产生的后果，将上述情况向患方说明的过程，经耐心劝说解释后，患方仍拒绝接受诊疗措施等情况，请患者或其家属签名。如患方坚决拒签，经治医护人员应在病历中写明：诊疗措施的必要性和迫切性、不实施可能发生的不良后果，患方拒绝接受又坚决拒绝签字的情况，可由本院两位及以上在场医护人员签名。必要时向上级报告。
 9. 实施保护性医疗制度，不宜向患者本人说明情况时，医务人员应将有关情况通知患者授权委托人或者患者近亲属，由患者授权委托人或患者近亲属签署知情同意书，并作完整记录。
 10. 对未成年人或者无完全民事行为能力的患者要采取诊疗方案和措施前，应取得其监护人的同意后方能实施。
 11. 拍摄患者照片时，均需事先征得患者的签名同意。
 12. 新闻媒介部门需要了解患者情况时，必须通过医院相关部门征得患者或者其近亲属的同意后予以安排。任何人不得擅自将患者情况通报给新闻部门。