作为受试者，如何确定自己的权利得到了充分的保护？

• 2023-09-13
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在临床试验中，受试者的权利和保护至关重要。作为国家药物临床试验机构的四川友谊医院建立了完善的受试者权利和保护措施：

1.知情同意 研究者必须向受试者充分解释试验方案，并取得其书面同意。仔细阅读受试者知情同意书：知情同意书包含对试验方案的描述，包括试验的目的、设计、入选标准、治疗方案、试验期间的监测和评估、试验的风险与福利、试验期间的费用和补偿政策等问题。仔细阅读知情书，确保自己了解试验的具体内容和可能的风险和利益。咨询医生或研究人员：如果您对试验的某些方面有疑问或不确定的地方，可以咨询医生或研究人员，他们会解答您的问题并为您提供支持和指导。

2.安全和隐私保护 试验必须确保受试者的个人信息和试验数据的保密性，试验数据中受试者身份信息脱敏处理，并采取必要的措施来防止受试者遭受任何危害和不必要的麻烦。

3.退出试验权利 受试者有权在任何时候退出试验，研究者需承诺受试者不会因此遭受任何负面后果或处于劣势低位。

4.治疗和医疗保障 试验方案必须明确治疗方案，保障受试者获得优质医疗和治疗服务。同时，《受试者知情同意书》需要明确试验期间的费用和补偿政策等。

5.监督和评估 试验方案必须包括试验监督和评估计划，以确保试验的安全和有效性，并在必要时采取紧急措施。

总之，受试者在参加临床试验时享有特定的权利和保护措施，以保证试验过程的合法性、安全性和伦理性。试验必须充分尊重和保障受试者的权益和隐私，同时确保试验数据的可靠性和有效性。