参加临床试验，受试者有哪些好处和风险？

• 2023-09-13
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1.参加临床试验有哪些获益？

（1）获得新的治疗机会。临床试验提供的药物大多数都是国内没有上市的新药，受试者能够从中获得比目前标准治疗更新、更好的治疗方案，从而获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效，而这些有可能是采用常规治疗无法取得的。临床试验一旦成功，那参与试验的受试者，就会成为这第一批受益者。

（2）减少经济负担。大多数临床试验都会为受试者提供免费药物，免费检验、检查，并给予受试者适当的交通补助或误工补贴。

（3）更多了解自身疾病的最新资讯。可以使受试者充分了解当前国际上针对自己疾病的治疗水平和最新进展，了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效。

（4）获得医生更多关注。参加临床试验的受试者会得到研究医生及其团队更加密切的关注和监测，定期进行随访，有问题也能及时联系到研究医生，其健康状况能被尽快观察和处理。

（5）享受到优质的医疗服务。进行临床试验的一般都是该领域比较权威的专家和医院，能做临床试验的医院、科室一般都综合实力较强，受试者也可以有更多的机会接触到该疾病领域的专家，享受到优质的医疗服务。此外，实施临床试验的过程也有国家各级药品监督管理部门的严格监管。

（6）这也是一项具有社会效益的举动。作为临床试验的受试者，将为新药的研发做出贡献。受试者参与试验提供的数据将成为研发者的重要参考。比如药品说明书中对于不良反应、药效的说明，都来自受试者贡献的数据。这将为医疗健康事业发展做出贡献，也将给更多患者带来新的治疗希望。

2.参加临床试验有没有风险呢？

（1）临床试验相关的不良反应。服用任何药物都可能会出现不良反应。不管是试验药物，还是已经上市销售药品都会有不良反应。只不过基于临床前试验和前期临床试验的基础，以及试验开展前的风险评估和监管机构的审查，这些风险大部分都在可控范围内。一旦发生了不良反应，受试者可以及时联系到研究医生，研究医生及其团队会及时处理。

（2）参与临床试验不一定会达到预期疗效。首先，一般临床试验多采用随机分组，受试者可能服用试验药物，可能服用同类型药物，还可能服用安慰剂。但对照组的受试者仍然会使用规范的治疗方案。其次，受试者因个体差异，如性别、年龄、体重等因素，也会导致药效差异。但是试验过程中，研究医生会全程监测受试者服用药物后的安全和疗效，若研究医生认为受试者参加临床试验已经贻误其治疗，可能会导致病情恶化或产生其他不良事件，则会让其退出临床试验，进行常规治疗。受试者自己也有权利随时退出试验。

（3）付出更多的时间和精力。同时由于临床试验的严谨性，相比于普通治疗，临床试验可能会要求受试者投入更多的时间和精力参与其中（例如更多的检查，定期的复诊，复杂的用药要求）。

参与临床试验是利弊共存的。对于想参加临床试验的患者，更具体的情况可以详细咨询研究医生，根据自身的情况，权衡利弊后慎重判断是否参与临床试验。